為進(jìn)一步加強(qiáng)我院行風(fēng)建設(shè)工作,提高我院職工廉潔自律意識(shí),根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號(hào))、《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(國(guó)家藥監(jiān)局2020年第105號(hào))、《福建省衛(wèi)生健康委員會(huì) 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定的通知》(閩衛(wèi)規(guī)〔2024〕2號(hào))等文件要求,結(jié)合我院實(shí)際,特制定本制度。
一、本制度所稱的醫(yī)藥代表,是指藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位聘請(qǐng)的從事藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備宣傳、推廣等事項(xiàng)的工作人員,包括以藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位名義到醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)的人員,遵照本管理制度執(zhí)行。
二、醫(yī)藥代表在醫(yī)院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),應(yīng)先在院藥劑科、設(shè)備科等部門登記建檔并報(bào)醫(yī)教科統(tǒng)一管理,未登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。醫(yī)藥代表需按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)上進(jìn)行備案,未備案的不予登記建檔。
三、接待管理部門:由醫(yī)教科、藥劑科、設(shè)備科、辦公室聯(lián)合負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表到我院開展信息與技術(shù)交流等業(yè)務(wù)聯(lián)系預(yù)約登記及組織接待相關(guān)事宜。
四、接待時(shí)間:每月第三周的星期四下午3:00-5:00為醫(yī)藥代表接待日。
五、接待地點(diǎn):2號(hào)樓7樓醫(yī)藥代表接待室。
六、參加接待人員:由院領(lǐng)導(dǎo)班子成員、醫(yī)教科、藥劑科、設(shè)備科和藥品、耗材、儀器設(shè)備等信息涉及到的各相關(guān)臨床科室主任及相關(guān)專業(yè)人員參加,醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)督部門派人全程監(jiān)督。
七、接待日工作:主要是醫(yī)藥代表提供的資料,聽取醫(yī)藥代表關(guān)于新藥、特藥、新耗材、新儀器、新設(shè)備等信息介紹。
八、接待方式:收集藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商代表提供的資料;聽取醫(yī)藥代表新藥、??扑幖靶潞牟暮托聝x器設(shè)備信息介紹;與臨床醫(yī)務(wù)人員交流溝通;安排學(xué)術(shù)講座等。
九、接待日醫(yī)藥代表需遞交的相關(guān)資料目錄:
(一)醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書。
(二)醫(yī)藥代表身份證明(含醫(yī)藥代表備案登記表)。
(三)遵守行業(yè)規(guī)范,嚴(yán)禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書。
(四)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說(shuō)明書及彩頁(yè)宣傳資料。
(五)加蓋企業(yè)印章的(GMP)認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。
(六)其它的相關(guān)產(chǎn)品詳細(xì)資料。
十、接待要求
(一)辦公室要做好預(yù)約安排等有關(guān)服務(wù)工作,規(guī)范接待程序;參與接待人員要認(rèn)真聽取醫(yī)藥代表相關(guān)情況的介
紹,做好交流和溝通工作。
(二)接待準(zhǔn)備:醫(yī)藥代表預(yù)約登記。接待日前,醫(yī)藥代表須填寫《醫(yī)藥代表接待日登記表》《醫(yī)藥代表備案登記表》發(fā)送至辦公室電子郵件(郵箱:xlfybjy@126.com)預(yù)約登記。辦公室按電子郵件接收日期登記,并審查資料,作出相關(guān)評(píng)價(jià),在接待日前三天通知預(yù)約醫(yī)藥代表。相關(guān)表格可在新羅區(qū)婦幼保健院官網(wǎng)獲取。除特殊情況外,未經(jīng)預(yù)約登記的,恕不接待。
(三)嚴(yán)禁任何科室及個(gè)人私自接待醫(yī)藥代表,亦不允許醫(yī)藥代表私自進(jìn)入科室(門診、急診、病房、藥劑科、檢驗(yàn)科、行政辦公室等)進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品推介、促銷和其它活動(dòng)。若有違反,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并查實(shí):①相關(guān)科室及個(gè)人視作違紀(jì)行為進(jìn)行處理。②立即停止采購(gòu)該醫(yī)藥代表(廠、商)的產(chǎn)品。
(四)醫(yī)藥代表提供的相關(guān)宣傳資料應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、公正、完整,符合法律要求,符合職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)。
(五)醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應(yīng)當(dāng)以臨床前研究結(jié)果和利用統(tǒng)計(jì)學(xué)及藥物安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估的臨床研究總結(jié)報(bào)告為基礎(chǔ)。
(六)醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(七)認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)有關(guān)規(guī)定和要求,嚴(yán)格依據(jù)政策法規(guī)及醫(yī)院有關(guān)規(guī)章制度處理接待中的有關(guān)問(wèn)題,自覺(jué)維護(hù)正常的醫(yī)院工作秩序。
(八)藥劑科、信息科等各部門不得提供用藥、用械信息予醫(yī)藥代表。若有違反,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并查實(shí)按相關(guān)規(guī)定處理。
(九)每次接待的情況都要記錄在案,一式兩份,由醫(yī)院糾風(fēng)監(jiān)察部門和醫(yī)教科負(fù)責(zé)保管,統(tǒng)一歸檔與使用。
十一、接待后新藥、新耗材、新儀器設(shè)備引進(jìn)
(一)臨床各科主任或醫(yī)務(wù)人員在參加接待,聽取新藥、新耗材、新儀器設(shè)備介紹后,收集本??菩滤帯⑿潞牟摹⑿聝x器設(shè)備相關(guān)資料,并在科內(nèi)進(jìn)行討論,決定是否申請(qǐng)引進(jìn),并做好會(huì)議記錄備查。
(二)科室決定申請(qǐng)引進(jìn)新藥時(shí),到藥劑科領(lǐng)取新藥申請(qǐng)表進(jìn)行填寫,并附科室討論的集體簽名及廉潔承諾書交藥劑科;科室決定申請(qǐng)引進(jìn)新耗材、新儀器設(shè)備時(shí),將書面申請(qǐng),并附科室討論的集體簽名及廉潔承諾書交設(shè)備科。
(三)藥劑科將各科室新藥申請(qǐng)進(jìn)行匯總,組織相關(guān)專家進(jìn)行新藥評(píng)估,評(píng)估通過(guò)的則集中提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論,決定是否召開新藥引進(jìn)藥品遴選專家會(huì)議進(jìn)行審議;設(shè)備科將各科室新耗材、新儀器設(shè)備申請(qǐng)進(jìn)行匯總,組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估通過(guò)的則集中提交院辦公會(huì)討論。
十二、其它有關(guān)要求及罰則
(一)其它非指定的科室(部門)和醫(yī)務(wù)人員,未經(jīng)允許一律不準(zhǔn)違規(guī)與醫(yī)藥代表接觸。一經(jīng)發(fā)現(xiàn),第一次給予當(dāng)事人及科主任警告;第二次扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效獎(jiǎng),停止處方權(quán)一個(gè)月,并扣發(fā)科室主任當(dāng)月職務(wù)補(bǔ)貼。對(duì)屢教不改或?qū)︶t(yī)院造成不良影響的,對(duì)當(dāng)事人給予調(diào)離原崗位、停止處方權(quán)一年及扣發(fā)6個(gè)月(自事發(fā)當(dāng)月起)獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效獎(jiǎng)的處分。
(二)醫(yī)藥代表如確有需要到科室交流的,須經(jīng)醫(yī)教科及醫(yī)院糾風(fēng)監(jiān)察部門同意,并在醫(yī)教科人員及醫(yī)院糾風(fēng)監(jiān)察人員的陪同下進(jìn)行。
(三)如醫(yī)務(wù)人員被醫(yī)藥代表糾纏,“被動(dòng)”接觸了醫(yī)藥代表,應(yīng)堅(jiān)決予以驅(qū)離,并于12小時(shí)內(nèi)向醫(yī)院辦公室備案,說(shuō)明有關(guān)情況。
(四)醫(yī)藥代表在指定時(shí)間和指定部門以外接觸醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員,尤其是未經(jīng)允許私下向醫(yī)務(wù)人員推銷其產(chǎn)品的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),停止采購(gòu)其公司所代理的藥品和耗材。
(五)各公司業(yè)務(wù)員到我院進(jìn)行送貨等日常相關(guān)工作,只能到指定的相關(guān)部門辦理。辦事完畢,應(yīng)即刻離開;如辦事過(guò)程需要等待,請(qǐng)到各職能部門指定等候處,不得隨意到病區(qū)、門診或其它部門走動(dòng),以免影響醫(yī)院正常工作。
(六)本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。
附件:
1.新羅區(qū)婦幼保健院醫(yī)藥代表接待日登記表
2.新羅區(qū)婦幼保健院醫(yī)藥代表備案登記表
附件1:新羅區(qū)婦幼保健院醫(yī)藥代表接待日登記表.docx
附件2:新羅區(qū)婦幼保健院醫(yī)藥代表的登記備案表.docx